三项注册技术审查引导原则&一项说明书编写引导原则征求意见

  • 2019-10-17

关于公开征求《硬脑(脊)膜补片注册技术审查引导原则(征求意见稿)》意见的通知

各相关单位:
        为进一步规范硬脑(脊)膜补片产品的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度,我中心组织起草了《硬脑(脊)膜补片注册技术审查引导原则》(征求意见稿),即日起公开征求意见。衷心希翼相关领域的生产企业、科研机构、专家及其他有关从业人员提出宝贵意见和建议,使引导原则得以完善并更具有科学性及可实行性。
        请将意见或建议填写至附件《硬脑(脊)膜补片注册技术审查引导原则》反馈意见表中,并于2019年11月15日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
        联系人:邢丽娜
        电 话:010-86452679
        电子邮箱:
xingln@cmde.org.cn

        附件:

        1. 硬脑(脊)膜补片注册技术审查引导原则(征求意见稿)(下载
        2. 硬脑(脊)膜补片注册技术审查引导原则(征求意见稿)意见反馈表(
下载

国家药品监督管理局
澳门威尼斯网站技术审评中心
2019年10月15日




关于公开征求《牙种植体基台产品注册技术审查引导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        为规范注册申请人进行牙种植体基台产品的性能评价及相关技术审评,根据国家药品监督管理局2019年度澳门威尼斯网站注册技术引导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《牙种植体基台产品注册技术审查引导原则(征求意见稿)》。经调研讨论,形成征求意见稿。
        为使该引导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希翼相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动引导原则的丰富和完善。请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年11月15日前反馈我中心。
        联系人:丁金聚,金乐
        电话:010-86452811,010-86452990
        电子邮箱:
dingjj@cmde.org.cn jinle@cmde.org.cn

        附件:

        1.牙种植体基台产品注册技术审查引导原则(征求意见稿)(下载
        2.牙种植体基台产品注册技术审查引导原则征求意见稿)意见反馈表(
下载

国家药品监督管理局
澳门威尼斯网站技术审评中心
2019年10月15日


关于公开征求《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查引导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        根据国家药品监督管理局2019年度澳门威尼斯网站注册技术引导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查引导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。
        为使该引导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希翼相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动引导原则的丰富和完善。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年11月10日前反馈我中心。
        联系人:徐超、方丽
        电话: 010-86452539;010-86452538;
        电子邮箱:
xuchao@cmde.org.cn
                         fangli@cmde.org.cn

        附件:

        1.乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查引导原则(征求意见稿)(下载
        2.反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局
澳门威尼斯网站技术审评中心
2019年10月16日




关于公开征求《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写引导原则(2019年修订版)(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        为进一步规范角膜塑形用硬性透气接触镜的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度,我中心组织起草了《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写引导原则(2019年修订版)(征求意见稿)》,即日起公开征求意见。衷心希翼相关领域的生产企业、科研机构、专家及其他有关从业人员提出宝贵意见和建议,使引导原则得以完善并更具有科学性及可实行性。
        请将意见或建议填写至附件《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写引导原则(2019年修订版)》反馈意见表中,并于2019年11月13日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
        联系人:程蕴
        电 话:010-86452669
        电子邮箱:
chengyun@cmde.org.cn
附件:

        1. 角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写引导原则(2019年修订版)(征求意见稿)(下载
        2. 角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写引导原则(2019年修订版)反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局
澳门威尼斯网站技术审评中心
2019年10月15日



来源:澳门威斯尼人网站

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