关于公开征求《基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查引导原则(征求意见稿)》意见的通知

  • 2018-08-28

各有关单位:
        为进一步规范基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,根据原国家食品药品监督管理总局2018年度澳门威尼斯网站注册技术引导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查引导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研究和专家讨论,形成了征求意见稿。
        为使该引导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希翼相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动引导原则的丰富和完善。
        请将意见或建议以电子邮件的形式于2018年9月27日前反馈我中心。

        联系人:焦童、李红然
        电话:010-86452588;010-86452582
        电子邮箱:
jiaotong@cmde.org.cn
                         lihongran@cmde.org.cn

        附件:

        1.《基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查引导原则》(征求意见稿)(下载
        2.反馈意见表(
下载



国家食品药品监督管理总局
澳门威尼斯网站技术审评中心
2018年8月27日


来源:澳门威斯尼人网站

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