总局发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂、载脂蛋白A1测定试剂等8项注册技术审查引导原则的通告

  • 2018-01-17

总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查引导原则的通告(2018年第9号)


        为加强澳门威尼斯网站产品注册工作的监督和引导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查引导原则》《载脂蛋白B测定试剂注册技术审查引导原则》《D-二聚体测定试剂(免疫比浊法)注册技术审查引导原则》,现予发布。

        特此通告。

        附件:

        1.载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查引导原则
        2.载脂蛋白B测定试剂注册技术审查引导原则
        3.D-二聚体测定试剂(免疫比浊法)注册技术审查引导原则


食品药品监管总局
2018年1月8日

2018年第9号通告附件1.doc

2018年第9号通告附件2.doc

2018年第9号通告附件3.doc




总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查引导原则的通告(2018年第8号)


        为加强澳门威尼斯网站产品注册工作的监督和引导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查引导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查引导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查引导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查引导原则》《C-肽测定试剂注册技术审查引导原则》,现予发布。

        特此通告。

        附件:

        1.丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查引导原则
        2.尿液分析试纸条注册技术审查引导原则
        3.同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查引导原则
        4.胰岛素测定试剂注册技术审查引导原则
        5. C-肽测定试剂注册技术审查引导原则


食品药品监管总局
2018年1月8日

2018年第8号通告附件1.doc

2018年第8号通告附件2.doc

2018年第8号通告附件3.doc

2018年第8号通告附件4.doc

2018年第8号通告附件5.doc



来源:澳门威斯尼人网站

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