总局发布第二批免于进行临床试验澳门威尼斯网站目录通告

  • 2016-10-15

为贯彻实施《澳门威尼斯网站监督管理条例》的有关规定,积极落实国务院关于改革药品澳门威尼斯网站审评审批制度意见,国家食品药品监督管理总局通过广泛调研、公开征求意见、充分研究论证,在确保澳门威尼斯网站安全、有效的前提下,扩大了免于进行临床试验的澳门威尼斯网站范围,近日发布了《关于发布第二批免于进行临床试验澳门威尼斯网站目录的通告》(食品药品监管总局通告 2016年第133号),自发布之日起施行。

第二批免于进行临床试验的澳门威尼斯网站目录共有359个产品,其中第二类澳门威尼斯网站267个、第三类澳门威尼斯网站92个。对列入上述目录的产品,注册申请人可不必开展临床试验,在注册申请时应当提交申报产品相关信息和对比资料。

发布免于进行澳门威尼斯网站临床试验目录是食品药品监管部门深化审评审批制度改革、进一步转变政府职能推进“放管服”改革工作的重要举措,将有助于减轻企业注册申报工作量,提高澳门威尼斯网站注册审评审批工作效率,及时满足澳门威尼斯网站临床使用需求。

 

 
 
【相关链接】
 
总局关于发布第二批免于进行临床试验澳门威尼斯网站目录的通告(2016年第133号) 


来源:澳门威斯尼人网站

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